ПРАВДА ПРО КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
TRIALS TRUTH
Інформаційний проєкт Європейської Бізнес Асоціації за інформаційної підтримки Міністерства охорони здоров'я України
ПРО ПРОЄКТ
В чому суть інформаційного проєкту про клінічні дослідження?
Клінічні дослідження є невід'ємною частиною процесу розробки новітніх лікарських засобів і часто єдиним шансом на одужання або покращення стану та якості життя для важкохворих та невиліковних пацієнтів.
Громадяни передових країн світу вже давно висловлюють свою довіру до клінічних досліджень та активно беруть у них участь.
* Джерело: clinicaltrials.gov (дані на 28.11.19).
На жаль, в Україні спостерігається низький рівень поінформованості суспільства щодо суті клінічних досліджень, прав пацієнтів, можливостей, які отримують учасники клінічного дослідження. Це, в свою чергу, спричиняє неправильне розуміння клінічних досліджень, створення та популяризацію міфів про них, а відтак і необгрунтоване відторгнення участі у дослідженнях, що у першу чергу обмежує пацієнтів у праві мати вибір.
Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації розпочав проєкт «Trials Truth», аби розповісти про клінічні дослідження, їх переваги та особливості. Щоб громадяни України (пацієнти, лікарі, дослідники, керівники закладів охорони здоров'я, представники державної влади тощо) були якнайкраще поінформовані та мали змогу відповідально використовувати можливості, якими користуються у всьому світі.
Як приєднатися до інформаційного проєкту?
Читайте, дивіться та поширюйте інформацію серед тих, кому вона може бути цікавою або навіть більше — може допомогти врятувати життя!
Ми даємо відкриту платформу для обміну інформацією щодо клінічних досліджень.
Якщо ви бажаєте поділитись досвідом, історією, відео, статтею, графікою чи іншим матеріалом, пов'язаними з клінічними дослідженнями — надсилайте інформацію на електронну адресу trialstruth@eba.com.ua.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
для пацієнтів, лікарів, дослідників, медичних установ, держави
Чому клінічні дослідження важливі?
Завдяки клінічним дослідженням країна не лише отримує інноваційні ліки.
Користь від клінічних досліджень мають усі — пацієнти, лікарі, лікарні та держава в цілому.
Відео та Інформаційні матеріали
Відео: Клінічні дослідження: що варто знати?
Відео: Клінічні дослідження в Україні — шлях до інноваційного лікування
Безпека та права пацієнтів у клінічних дослідженнях
Факти про клінічні випробування
Подорож пацієнта у клінічному дослідженні
ПОСИЛАННЯ НА КОРИСНУ ІНФОРМАЦІЮ
Новини та публікації про клінічні дослідження
Загальна інформація про клінічні дослідження
Детальніше про права пацієнтів у клінічних дослідженнях
Питання та відповіді
Як пацієнту знайти потрібне клінічне дослідження.
Як лікарю знайти клінічне дослідження для участі свого пацієнта.
Як знайти клінічне дослідження, в якому можна взяти участь в якості дослідника.
Як знайти клінічне дослідження для участі пацієнтів профілю вашого медичного закладу.
Як пацієнти профілю вашого медичного закладу можуть взяти участь в клінічному дослідженні.
— в Україні
— у світі
— у ЄС
Як ваш пацієнт може взяти участь в клінічному дослідженні.
Які вимоги до дослідників, які знання потрібні, де їх можна отримати.
Як стати дослідником.
Які вимоги до місця проведення клінічного дослідження.
Кроки, які необхідні Україні, щоб залучати більше клінічних досліджень.
Які потреби галузі клінічних досліджень.
Законодавство та правила
Закон України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996 року
Закон України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" від 19 листопада 1992 року
Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації "Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об'єкта дослідження"
"Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" Наказ МОЗ України № 690 від 23 вересня 2009 року
Закон України про лікарські засоби № 2469-IX від 28.07.2022
Настанова «Лікарські засоби. Належна клінічна практика (GCP) ICH E6 (R3). СТ-Н МОЗУ 42–7.18:2025
Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації був заснований у 2010 році.
Підкомітет об'єднує 33 компанії галузі клінічних досліджень (науково-дослідницькі підрозділи фармацевтичних компаній, контрактно-дослідницькі організації - CRO, логістичні компанії), які залучені до організації проведення більше ніж 70% клінічних досліджень в Україні.
Підкомітет працює, аби покращити доступ пацієнтів до інноваційного лікування шляхом збільшення кількості та покращення якості та доступності клінічних досліджень в Україні та забезпечити своїм компаніям-членам можливість спільними зусиллями вирішувати важливі для галузі клінічних досліджень питання та сприяти їхньому розвитку на користь здоров'я та благополуччя українських пацієнтів, а також інвестиційному та інноваційному потенціалу країни.