ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ
Що може дати пацієнтам участь
у міжнародних клінічних дослідженнях?
1
Доступ до інноваційних препаратів в міжнародних клінічних дослідженнях
Найчастіше тестують нові препарати від тяжких захворювань, наприклад, для боротьби з онкологічними. Для деяких пацієнтів це може стати єдиним шансом на одужання або покращення якості життя.
2
Безкоштовне обстеження та діагностика відповідно до протоколу клінічного дослідження
3
Безкоштовне лікування відповідно до протоколу клінічного дослідження
Крім досліджуваних лікарських засобів, пацієнт забезпечується й препаратами супутньої та базової терапії, якщо це передбачено протоколом клінічного дослідження.
4
Постійний лікарський нагляд
Пацієнтів регулярно обстежують та контролюють стан їхнього здоров'я.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ!
Участь в клінічному дослідженні пацієнта є виключно ДОБРОВІЛЬНОЮ
ОБОВ'ЯЗКОВЕ страхування пацієнта у клінічному дослідженні
Вихід із дослідження можливий У БУДЬ-ЯКИЙ МОМЕНТ
Пацієнт бере участь у дослідженні лише за власним бажанням, на підставі інформованої згоди, форму якої власноруч підписує, отримує страховку на час участі в дослідженні та має право вийти з нього в будь-який момент його проведення без пояснення причин.
Додаткова корисна інформація
Загальна інформація про клінічні дослідження
Чому важливі клінічні дослідження
Про права пацієнтів у клінічних дослідженнях
У відео Безпека та права пацієнтів у клінічних дослідженнях.
МОЗ: Клінічні дослідження: що дає пацієнту участь у них та що гарантує права та захист пацієнта.
Історії та відгуки пацієнтів, які вже брали участь у клінічних дослідженнях
Законодавча база для індустрії клінічних досліджень
Закон України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996 року
Закон України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" від 19 листопада 1992 року
Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації "Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об'єкта дослідження"
"Лікарські засоби. Належна клінічна практика 42-7.0:2008" Наказ МОЗ України №1169 від 26 вересня 2017 року
"Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" Наказ МОЗ України № 690 від 23 вересня 2009 року
