top of page

ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

Що може дати пацієнтам участь
у міжнародних клінічних дослідженнях?

1

Доступ до інноваційних препаратів в міжнародних клінічних дослідженнях

Найчастіше тестують нові препарати від тяжких захворювань, наприклад, для боротьби з онкологічними. Для деяких пацієнтів це може стати єдиним шансом на одужання або покращення якості життя.

2

Безкоштовне обстеження та діагностика відповідно до протоколу клінічного дослідження

3

Безкоштовне лікування відповідно до протоколу клінічного дослідження

Крім досліджуваних лікарських засобів, пацієнт забезпечується й препаратами супутньої та базової терапії, якщо це передбачено протоколом клінічного дослідження.

4

Постійний лікарський нагляд

Пацієнтів регулярно обстежують та контролюють стан їхнього здоров'я.

ВАЖЛИВО ЗНАТИ!

Участь в клінічному дослідженні пацієнта є виключно ДОБРОВІЛЬНОЮ

ОБОВ'ЯЗКОВЕ страхування пацієнта у клінічному дослідженні

Вихід із дослідження можливий У БУДЬ-ЯКИЙ МОМЕНТ

Пацієнт бере участь у дослідженні лише за власним бажанням, на підставі інформованої згоди, форму якої власноруч підписує, отримує страховку на час участі в дослідженні та має право вийти з нього в будь-який момент його проведення без пояснення причин.

Додаткова корисна інформація

Загальна інформація про клінічні дослідження

МОЗ: Клінічні дослідження: навіщо вони потрібні.

Чому важливі клінічні дослідження

EBA: Чи потрібні Україні клінічні дослідження?

Як пацієнту знайти потрібне клінічне дослідження

— в Україні
— у світі

— у ЄС

Законодавча база для індустрії клінічних досліджень

Закон України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996 року

Закон України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" від 19 листопада 1992 року

Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації "Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об'єкта дослідження"

"Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" Наказ МОЗ України № 690 від 23 вересня 2009 року

​

Закон України про лікарські засоби №  2469-IX від 28.07.2022

​

Порядок затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

​

Настанова «Лікарські засоби. Належна клінічна практика (GCP) ICH E6 (R3). СТ-Н МОЗУ 42–7.18:2025

​

Регламент Європейського Парламенту та Ради (ЄС) №536/2014 від 16 квітня 2014 року про клінічні випробування лікарських засобів для використання людиною та про скасування Директиви 2001/20/ЄС

bottom of page